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国家食药监：紧急开辟医用口罩、防护服等应急审批绿色通道

(记者姜雪颖张光)2月25日上午，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。据国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，已紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道。

对疫情防控所需的药品注册申请在产品的安全性和有效性的基础上加快审评审批。对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别程序，合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业，实行应急审批，依法办理医疗器械注册证和生产许可证，来全力满足防疫所需。

前期，国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验。还批准了7家企业的核酸诊断试剂，2月22日，又批准了3家诊断试剂，满足了一线快速诊断的需求。

截至2月24日，全国共有医用防护服医疗器械注册证134个，其中防疫期间应急审批93家。共有医用防护口罩的注册证84个，其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个，应急审批了67个。共有一次性医用口罩注册证396个，应急审批65个。